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gsp資質(zhì);GSP資質(zhì)

作者:好順佳
更新日期:2024-05-28 09:13:07
瀏覽數(shù):2999次

新開藥店第一次過GSP需要哪些資料,麻煩提供

新開藥店第一次過GSP需要哪些資料,麻煩提供

這個很簡單,只要按照GSP要求做好,五分開原則(藥品與非藥品分開,口服與外用分開,處方與非處方分開,易串味分開,毒性分開)安全(防火防水防蟲,藥品陳列等)藥店懸掛證件(藥品經(jīng)營許可證等記不得了)員工檔案(零售藥店學歷至少高中以上,健康證,身份證復印件等)主要還是那幾個檔案袋的管理(處方登記、員工檔案、溫濕度記錄、含麻黃堿藥品登記、中藥飲片進貨登記,質(zhì)量檢驗、西藥商品成列,質(zhì)量檢驗等)零售藥店質(zhì)量管理員在崗,醫(yī)藥師在崗、每個員工熟悉GSP知

第一次辦理身份證需要提供哪些資料

申請領(lǐng)取居民身份證,應當填寫《居民身份證申領(lǐng)登記表》,交驗居民戶口簿。

藥店過GSP需要準備哪些資料?

藥店過GSP的資料有幾十種,詳細目錄如下:

1,藥品經(jīng)許可證,工作人員上崗資格證,健康證.

2,員工檔案:(員工檔案登記表,員工個人培訓登記表,員工個人健康檔案,員工健康匯總表)

3,藥品信息檔案:(文件質(zhì)量信息傳閱卡,藥品質(zhì)量查詢質(zhì)量投訴登記調(diào)查表,顧客意見薄,藥品質(zhì)量檔案登記表,藥品質(zhì)量信息分析匯總表,質(zhì)量管理制度檢查和考核記錄表)

4,供應單位及首營藥品檔案:(供貨單位檔案表及相關(guān)資料,首營企業(yè)審批表,首營品種審批表,首營品種質(zhì)量檔案登記表)

gsp資質(zhì);GSP資質(zhì)

5,藥品進購檔案:(購藥計劃表,藥品購進驗準登記表).

6,儀器設(shè)備檔案:(儀器設(shè)備一覽表,儀器設(shè)備檢查維護記錄,強檢器具檢定記錄表).

7,藥品養(yǎng)護檔案:(溫濕度記錄表,重點養(yǎng)護品種確定表與養(yǎng)護檔案,藥品養(yǎng)護檢查記錄,中藥材中藥飲片養(yǎng)護記錄,中藥材中藥飲片裝斗登記及復核記錄.).

8,藥品銷售登記檔案:(拆零藥品登記表,處方藥銷售登記記錄表,中藥材中藥飲片調(diào)劑銷售登記記錄表).

9,不合格藥品檔案:(近效期藥品及滯銷藥品報表,不合格藥品確認表及調(diào)查處理表,不合格藥品登記臺帳,不合格藥品銷毀登記審批表).

以上就是過GSP要準備的資料.

開藥店需要哪些資料,請回謝謝

看看《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 看看國家衛(wèi)生部網(wǎng)站 去你們當?shù)匦l(wèi)生局網(wǎng)站看看 問問

以下僅供參考

藥品零售企業(yè)設(shè)置的條件和申辦程序為:

一、藥品零售企業(yè)設(shè)置的條件

(一)人員 1、藥品零售企業(yè)的法定代表人或負責人、質(zhì)量管理工作負責人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。 2、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人:大中型藥品零售企業(yè)應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師(中藥師)以上的技術(shù)職稱,小型藥品零售企業(yè)應是藥士(中藥士)以上職稱,并有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。 3、藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員應是執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師(中藥師)以上的技術(shù)職稱,或具有中專(含)以上藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷,并在職在崗,不得在其他企業(yè) *** 。 4、經(jīng)營處方藥或甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),在營業(yè)時間內(nèi)應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗。 5、藥品零售企業(yè)從事驗收工作人員和營業(yè)員應具有高中(含)以上文化。若為初中文化,須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。

(二)房屋 1、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不低于100平方米,倉庫不低于面積30平方米;中型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于50平方米,倉庫面積不低于20平方米;小型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于40平方米,倉庫面積不低于20平方米。 2、營業(yè)場所、倉庫與辦公、生活區(qū)域分開或分隔。

(三)設(shè)施必須配備所經(jīng)營藥品品種相適應的設(shè)施。經(jīng)營特殊管理藥品的,應配備能安全儲存特殊管理藥品的專用設(shè)施。

(四)制度 1、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任制; 2、藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定; 3、對首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定; 4、藥品銷售及處方管理的規(guī)定; 5、拆零藥品的管理規(guī)定; 6、特殊管理藥品的購進、儲存和銷售的規(guī)定; 7、質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定; 8、質(zhì)量信息的管理規(guī)定; 9、服務(wù)質(zhì)量管理的規(guī)定; 10、藥品不良反應報告的規(guī)定; 11、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理規(guī)定; 12、經(jīng)營中藥飲片的應有中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。

二、藥品零售企業(yè)申辦程序

(一)籌建審批程序 1、申請者到蘇州市或各市(縣)藥品監(jiān)督管理局提交以下材料(1)申請設(shè)置藥品零售企業(yè)的報告;(2)申請者的身份證、戶口簿的原件和復印件;(3)擬辦企業(yè)的法定代表人或負責人、質(zhì)量管理工作負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人、質(zhì)量管理人員的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;(4)工商行政管理部門的《企業(yè)名稱預先核準通知書》的原件和復印件;(5)擬經(jīng)營藥品的范圍;(6)擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況;(7)擬設(shè)置藥品零售企業(yè)位置示意圖,房屋租賃意向協(xié)議。 2、市(縣)藥品監(jiān)督管理局對申辦人提交的申請材料審查登記,退還證明材料原件,留存復印件。并根據(jù)下列情況分別作出決定(1)申請材料存在可以當場更正錯誤的,允許申請人當場更正錯誤。(2)申請材料不齊或者不符合法定形式的,當場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料起即為受理。(3)申請材料齊全、符合法定形式或者申辦人按要求補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》,《受理通知書》中注明的日期為受理日期。 3、市或各市(縣)藥品監(jiān)督管理局自受理申請之日起30個工作日內(nèi)對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》。

(二)驗收程序 1、申請者完成籌建后,向蘇州市或各市(縣)藥品監(jiān)督管理局提出現(xiàn)場驗收申請,現(xiàn)場驗收申請應包括下列材料:(1)現(xiàn)場驗收申請;(2)《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》;(3)擬設(shè)置藥品零售企業(yè)準確地址及示意圖,店內(nèi)藥品與非藥品、處方藥和非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、劑型或用途分類區(qū)位圖;(4)倉庫平面布置圖;(5)房屋產(chǎn)權(quán)證和租賃合同的復印件;(6)藥學專業(yè)技術(shù)人員的經(jīng)有關(guān)部門鑒證的勞動用工合同以及藥監(jiān)部門指定體檢單位的體檢表;(7)藥品儲存設(shè)施、設(shè)備目錄;(8)質(zhì)量管理制度,各類臺帳、表格、單據(jù);以上證明材料必須提供原件經(jīng)審核后留存復印件。 2、蘇州市或各市(縣)藥品監(jiān)督管理局在收到現(xiàn)場驗收申請后15個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場驗收,經(jīng)現(xiàn)場驗收合格的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》?,F(xiàn)場驗收不合格的,書面通知申辦人并說明理由。

第一次交養(yǎng)老金要提供哪些資料

身份證復印件(正反面都要復印) 如身份正不在身邊,要提供身份證號,身份證上的地址

第一次購買增值稅專用發(fā)票,需要提供哪些資料。

你是一般納稅人嗎?是在輔導期嗎?如果是的話,你要帶IC卡、發(fā)票領(lǐng)購申請單、4%預繳稅款的稅單、前一次購買的25份發(fā)票匯總表和明細表、最后一份發(fā)票的原件和發(fā)票購用印制簿就行了。如果不是在輔導期的話那你只要帶IC卡、發(fā)票領(lǐng)購申請單、最后一份發(fā)票的原件和發(fā)票購用印制簿就行了

記得采納啊

新開公司,第一次發(fā)工資,需要向銀行提供什么

執(zhí)照 稅務(wù)登記證 組織機構(gòu)代碼 公章財務(wù)章人名章 基本就這些了

最好是找開戶行的對公窗口咨詢一下再去辦理 否則 少帶一樣都得重新排隊

出口舊設(shè)備報關(guān)麻煩嗎,需要提供哪些資料

行內(nèi)6年回復僅供參考 不具法律依據(jù)

出口的設(shè)備如果是舊的前提是質(zhì)量合格產(chǎn)品,沒有特殊監(jiān)管條件按照正規(guī)HS 編碼出口要求監(jiān)管條件即可

你可以直接找?guī)湍愠隹趫箨P(guān)的報關(guān)行向當?shù)乜诎逗jP(guān)直接確認下,可以報關(guān)前先咨詢的。

我們出國 如果產(chǎn)品本身的HS 沒有特殊要求是可以出的 和一般貿(mào)易正常的貨物單據(jù)一樣。

進口才會要求舊機電產(chǎn)品的3C 認證或者自動進口許可

第一次報考CPA需要哪些資料?

注冊會計師考試是全國統(tǒng)一的一項執(zhí)業(yè)資格考試。不限專業(yè),不限工作經(jīng)驗,不限戶口。

第一次考注冊會計師,需要帶好身份證,畢業(yè)證。網(wǎng)上報名,現(xiàn)場確認,現(xiàn)場確認一般是去當?shù)刎斦郑瑤Ш玫诙矸葑C,畢業(yè)證去財政局即可。

CPA,是指取得注冊會計師證書并在會計師事務(wù)所執(zhí)業(yè)的人員,英文全稱Certified Public Aountant,簡稱為CPA,指的是從事社會審計/中介審計/獨立審計的專業(yè)人士,CPA為中國唯一官方認可的注冊會計師資質(zhì),唯一擁有簽字權(quán)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)。

財政部成立注冊會計師考試委員會(簡稱財政部考委會),組織領(lǐng)導注冊會計師全國統(tǒng)一考試工作。財政部考委會設(shè)立注冊會計師考試委員會辦公室(簡稱財政部考辦),組織實施注冊會計師全國統(tǒng)一考試工作。財政部考辦設(shè)在中國注冊會計師協(xié)會。

各省、自治區(qū)、直轄市財政廳(局)成立地方注冊會計師考試委員會(簡稱地方考委會),組織領(lǐng)導本地區(qū)注冊會計師全國統(tǒng)一考試工作。地方考委會設(shè)立地方注冊會計師考試委員會辦公室(簡稱地方考辦),組織實施本地區(qū)注冊會計師全國統(tǒng)一考試工作。地方考辦設(shè)在各省、自治區(qū)、直轄市注冊會計師協(xié)會。

在國際上說會計師一般是說注冊會計師,而不是我國的中級職稱概念的會計師。注冊會計師考試科目為《會計》、《審計》、《財務(wù)成本管理》、《經(jīng)濟法》、《稅法》、《戰(zhàn)略與風險管理》。每年的通過率一般在全國考生人數(shù)的10%左右。至2014年6月30日底,中國注冊會計師協(xié)會個人會員數(shù)量突破20萬人。

賣藥需要什么資質(zhì)

賣藥,開藥店需要執(zhí)業(yè)藥師證書,藥品經(jīng)營許可證,gsp認證?!端幤方?jīng)營許可證》:開辦藥品零售,須經(jīng)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)放,藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營的企業(yè),除依據(jù)《我們?nèi)嗣窆埠蛧幤饭芾矸ā返谑鍡l規(guī)定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。執(zhí)業(yè)藥師:也稱藥劑師,或稱藥師,是負責提供藥物知識及藥事服務(wù)的專業(yè)技術(shù)人員。gsp認證:即產(chǎn)品供應規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

我國現(xiàn)行GSP的特點

我國的第一部GSP是1984年月由中國醫(yī)藥公司發(fā)布的《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)過若干年試行后進行了系統(tǒng)修改,于1992年3月由國家醫(yī)藥管理局再次發(fā)布,成為我國的第二部GSP。我國現(xiàn)行GSP是2000年4月30日由國家藥品監(jiān)督局發(fā)布的,自2000年7月1日起施行。我國現(xiàn)行GSP與前兩部GSP具有一定的歷史聯(lián)系和傳承關(guān)系。

銷售藥品應當注意哪些事項

1、要有良好的思想道德素質(zhì)。做業(yè)務(wù)員要經(jīng)常挾很多的貨款,有的是現(xiàn)金或是匯票,如思想不端正,則會給公司帶來不必要的損失。

2、要有扎實的市場營銷知識。業(yè)務(wù)人員不僅僅是要作好自己的業(yè)務(wù),而是要站到一定的高度去考慮自己的這塊市場如何去良性的運作,銷售的速度才會最快、成本才會最低。這也為自己將來升為業(yè)務(wù)經(jīng)理打下堅實的基礎(chǔ)。

3、要有吃苦耐勞的精神。作為一名業(yè)務(wù)員,我認為只有吃別人不能吃的苦,才能賺別人不能賺的錢,每天走訪2個客戶和5個客戶效果是截然不同的。

4、按藥品的作用系統(tǒng)結(jié)合藥理作用歸類,先記大框框,記住大概哪個系統(tǒng)的藥物放哪個區(qū)后,再記大類下面的小類,再具體到每個藥物的名字和位置。

5、藥店的藥品及擺放都是按照藥物可作用的系統(tǒng)結(jié)合藥理作用來分區(qū)擺放的,比如呼吸系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)藥物、抗菌藥物、心血管藥物等,大致分好了系統(tǒng)后再按照藥品的藥理作用機制擺放需要按系統(tǒng)及藥理作用順著記就容易記住了。

藥品批發(fā)企業(yè)給零售單體藥店供貨,按GSP要求,需要單體藥店什么資質(zhì)?

1、企業(yè)向合法采購人銷售藥品,應當核對采購人證件、采購人、配送人員身份證明,確保藥品銷售流程真實合法。 藥品收貨地址應當與采購單位藥品生產(chǎn)許可證、藥品

經(jīng)營許可證

或者

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

上的地址一致

2、藥品經(jīng)營企業(yè):提供藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準認證證書復印件;

3、為醫(yī)療機構(gòu)的,提供醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復印件;

4.、采購人

授權(quán)書

等復印件

有些含有特殊藥物,如麻黃堿。 麻黃堿

委托書

和銀行證明也需加蓋公章

拓展資料:

根據(jù)《我們?nèi)嗣窆埠蛧幤饭芾矸ā返诙l對藥品的定義:本法所稱藥品,是指用于預防、治療、診斷人體疾病,有目的地調(diào)節(jié)人體生理機能,規(guī)定適應癥或功能的物質(zhì)。適應癥、用法用量,包括中藥、化學藥和生物制品。

2013年1月,國家

發(fā)改委

下發(fā)通知,決定自2013年2月1日起調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛藥和特殊藥品的最高零售價,涉及藥品20大類、400多個品種、 700個代表性劑型和規(guī)格,平均降價15%,其中高價藥平均降價20%。

新的藥品管理法已經(jīng)修改通過,自2019年12月1日起施行。 2021年2月最高人民法院、

最高人民檢察院

關(guān)于刑法實施中罪名認定的補充規(guī)定我們?nèi)嗣窆埠蛧ㄆ撸┮?guī)定

生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪

(撤銷

生產(chǎn)、銷售假藥罪

)、生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪、食品藥品監(jiān)管失職行為自2021年3月1日起施行。

從使用對象上看,它被人們用來預防、治療和診斷人類疾病。有目的地調(diào)節(jié)人體生理機能,有明確的適應癥、用法和用量要求;在使用方法上:除了外觀,患者無法識別其內(nèi)在質(zhì)量。許多藥物需要在醫(yī)生的指導下使用,而不是由患者決定。同時,藥物的使用方法、數(shù)量、時間等因素在很大程度上決定了其使用效果。濫用不僅可以“治愈”,還可以“致病”,甚至危及生命安全。因此,藥品是一種特殊的商品。

1、品種復雜性:世界上有20000多個特定品種,中國中藥制劑約5000種,西藥制劑約4000種??梢?,藥物種類復雜多樣。

2、藥品的醫(yī)學特異性:藥品不是獨立的商品。它們與醫(yī)學緊密結(jié)合,相得益彰?;颊咧挥型ㄟ^醫(yī)生的檢查和診斷,在醫(yī)生和

執(zhí)業(yè)藥師

的指導下合理用藥,才能達到預防疾病、保護健康的目的。

3、藥品質(zhì)量的嚴格性:藥品直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命。因此,它們的質(zhì)量絕不能馬虎。必須保證藥品的安全性、有效性、均一性和穩(wěn)定性。

此外,藥品的質(zhì)量也有顯著的特點:與其他商品不同,它有質(zhì)量等級:優(yōu)品、一等品、二等品、合格品等可以銷售,而藥品只有符合以下條件才能銷售。他們符合規(guī)定和不符合規(guī)定。只有符合規(guī)定的產(chǎn)品才能銷售,否則不得銷售。

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