在蕪湖市,藥房經(jīng)營需要滿足一定的資質(zhì)要求,以確保藥品的安全性和質(zhì)量。
申請藥品經(jīng)營許可證的基本條件
企業(yè)資質(zhì):具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
人員要求:零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員。
場所要求:零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米。
設(shè)施要求:企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)。
特殊要求:國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
申請書:藥品經(jīng)營許可證申請書。
企業(yè)基本資料:包括法人身份證、簡歷等。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人證明文件:質(zhì)量負(fù)責(zé)人等證明文件,如身份證、學(xué)歷證書、執(zhí)業(yè)藥師資格證等。
質(zhì)量管理制度目錄:企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄。
簡化后的申請注冊程序
2023年12月3日,蕪湖國勝吾悅大藥房有限公司在鏡湖區(qū)政務(wù)服務(wù)中心市場監(jiān)管窗口,通過簡化后的申請注冊程序,直接拿到了全市首張加盟藥店經(jīng)營許可證。這是蕪湖市市場監(jiān)管局積極推行藥品零售連鎖企業(yè)加盟優(yōu)化工作的一部分,旨在簡化審批程序,開辟加盟準(zhǔn)入綠色通道,實(shí)現(xiàn)“一步準(zhǔn)營”。
蕪湖市市場監(jiān)管局將持續(xù)優(yōu)化藥品經(jīng)營許可準(zhǔn)入服務(wù),加快藥品零售連鎖化進(jìn)程,同時強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域安全監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)和失信行為,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。
經(jīng)營范圍示例
蕪湖正田大藥房的經(jīng)營范圍包括中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、處方藥、非處方藥零售;第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械銷售;保健食品、預(yù)包裝食品(不含冷藏冷凍食品)、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉批發(fā)兼零售等。
如果您打算在蕪湖市開設(shè)一家藥房,需要了解和滿足上述資質(zhì)要求,并遵循相應(yīng)的申請流程。同時,您可以考慮尋求專業(yè)的咨詢服務(wù),如蕪湖江楓企業(yè)管理咨詢有限公司提供的服務(wù),以幫助您更好地理解和準(zhǔn)備整個申請過程。