跨界醫(yī)療資質(zhì),跨界醫(yī)療資質(zhì)是什么

跨界醫(yī)療資質(zhì)要求

跨界醫(yī)療涉及到的不僅僅是傳統(tǒng)的醫(yī)療服務，還包括醫(yī)療器械的銷售、生產(chǎn)等多個領域。因此，跨界醫(yī)療的資質(zhì)要求相對較為復雜，主要包括以下幾個方面：

人員資質(zhì)要求

醫(yī)療器械相關專業(yè)人員：需要六名醫(yī)療器械相關的專業(yè)人員，其中包括一名臨床醫(yī)學專業(yè)人員。如果經(jīng)營的醫(yī)療器械包含診斷試劑，則需要兩名檢驗師。還需要質(zhì)量管理人員，其中至少有一名是主管檢驗師或具備檢驗學相關專業(yè)，大學以上學歷并有三年以上檢驗工作經(jīng)驗。質(zhì)量管理人員不得兼職。驗收和售后服務人員應具備檢驗學中專以上的學歷或初級以上的檢驗師職稱。

臨床醫(yī)生：內(nèi)科醫(yī)生，全科醫(yī)生優(yōu)先，擁有醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證；需要3年以上臨床診療經(jīng)驗者優(yōu)先。

場地資質(zhì)要求

經(jīng)營場所和庫房：經(jīng)營普通的三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品，其經(jīng)營場所和庫房滿足經(jīng)營需求即可。但如果經(jīng)營范圍包含體外診斷試劑，則經(jīng)營場所面積應當與經(jīng)營規(guī)模相適應，并不少于一百平方米，倉庫面積不少于六十平方米，低溫冷藏的不得少于二十立方米。

辦公場所和庫房：商用的辦公場所應有桌椅板凳、電腦打印機、文件柜、固定電話等辦公設施。商用倉庫應有一個有貨架、擋鼠板制度盤、托盤等。

其他資質(zhì)要求

廣告審查表：入駐電商平臺如天貓、拼多多等需要辦理廣告審查表。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請，并提交相應的資料。

招標公告中的資質(zhì)要求：合格投標人的資格要求包括具有獨立法人資格和合法的經(jīng)營范圍；根據(jù)所投產(chǎn)品類別不同，需要具備一類或二類或三類醫(yī)療器械的相關經(jīng)營許可證或備案憑證；還需具備所投產(chǎn)品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附表（如果需要）等。

醫(yī)療設備推介會的資質(zhì)要求：企業(yè)相關資質(zhì)證明包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等復印件加蓋公章；生產(chǎn)廠家的相關生產(chǎn)許可證及資質(zhì)證明；代理資質(zhì)齊全有效，代理鏈完整等。

以上就是關于跨界醫(yī)療資質(zhì)的主要要求，具體的操作流程和細節(jié)可能會根據(jù)不同地區(qū)和具體情況有所差異。在實際操作中，建議咨詢專業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)或是法律咨詢公司，獲取更為詳細和具體的指導。