在醫(yī)療事故損害案件中,涉及到醫(yī)院對患者實施手術(shù)風(fēng)險知情告知的爭議焦點。例如,醫(yī)院在無相關(guān)醫(yī)療技術(shù)資質(zhì)的情況下,給具有絕對手術(shù)禁忌癥患者實施手術(shù),術(shù)后又見死不救,加之術(shù)中給患者植入具有心臟致命副作用的醫(yī)療器械,且是不符合國家標準、行業(yè)標準的虛假套牌缺陷三類醫(yī)療器械,其醫(yī)療行為與患者死亡之間存在直接因果關(guān)系,應(yīng)依法直接判令醫(yī)院承擔全部的民事賠償責任。
為了規(guī)范人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定了《人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范》。該規(guī)范明確了醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)的基本要求,包括醫(yī)療機構(gòu)的基本要求、人員的基本要求和技術(shù)管理的基本要求。例如,此技術(shù)原則上在三級醫(yī)院或骨科床位在150張以上的骨科??漆t(yī)院實施,并有衛(wèi)生行政部門核準登記的骨科診療科目;開展髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的醫(yī)院應(yīng)當與其功能、任務(wù)相符合;認真遵守有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南,根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案等因素綜合判斷,因病施治,合理治療,科學(xué)、嚴格掌握髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)適應(yīng)證等。
醫(yī)療機構(gòu)和個人想要開展關(guān)節(jié)置換手術(shù),必須具備相應(yīng)的資質(zhì)。例如,河南省中醫(yī)院被河南省中醫(yī)藥管理局批復(fù)為“河南省中醫(yī)人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)培訓(xùn)基地”、“河南省中醫(yī)人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)培訓(xùn)基地”等,這表明只有通過培訓(xùn)和考核,才能獲得開展這些手術(shù)的資格。
山東省衛(wèi)生廳發(fā)布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核結(jié)果通知書》顯示,醫(yī)院必須通過專家評審,獲得相關(guān)資質(zhì)后才可以實施關(guān)節(jié)置換手術(shù)。這意味著醫(yī)院和手術(shù)醫(yī)師需要達到一定的標準和要求,才能開展這項技術(shù)。
例如,德州市人民醫(yī)院關(guān)節(jié)外科擁有48張床位,醫(yī)護人員22人,其中高級職稱5人,主任醫(yī)師2人,醫(yī)學(xué)博士2名,碩士研究生7名,均在國內(nèi)外著名關(guān)節(jié)外科中心接受過長期學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。這表明在開展關(guān)節(jié)置換手術(shù)時,醫(yī)院需要擁有專業(yè)的科室和資深的醫(yī)療團隊。
關(guān)節(jié)置換手術(shù)是一項高風(fēng)險的手術(shù),需要嚴格的資質(zhì)審核和專業(yè)的醫(yī)療團隊來進行。醫(yī)院和個人在開展這類手術(shù)前,必須確保自己具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力,以保證醫(yī)療質(zhì)量和患者的安全。